STEPS sinovi - STEPS trial

The STEPS sinovi (qisqartmasi Neyroninni o'rganish: samaradorlikni titrlash, xavfsizlik haqida ma'lumot) edi a klinik sinov homiysi Park-Devis (hozir Pfizer ) ni baholash antikonvulsant Neyronin.[1] Bu a bo'lishi bilan ajralib turadi urug 'sinovi ushbu giyohvand moddalarni targ'ib qilish va sud ishida giyohvand moddalar ishlab chiqaruvchi kompaniyalarni yo'qotishiga hissa qo'shganligi uchun Franklin va Parke-Devis.[2][3][4]

Batafsil hujjatlar tufayli chiqarildi sud jarayoni Parke-Devisga qarshi va 2011 yilda bir nechta tadqiqotchilar tomonidan ko'rib chiqilgan Ichki tibbiyot yilnomalari maqola.[2] STEPS sinovi sifatida taqdim etildi IV bosqich klinik sinov "gabapentin iste'molchilari orasida samaradorlik, xavfsizlik, bardoshlik va hayot sifatini o'rganish" maqsadiga muvofiq, ammo sinov aslida to'liq bo'lib o'tdi nazoratsiz va bog'lamagan va sudning ilmiy asoslanganligi mustaqil tashqi manbalar tomonidan shubhali hisoblanadi.[2] Hujjatlar, shuningdek, sud jarayonida 772 nafar shifokor-tergovchilarni jalb qilganligi, ularning ko'pchiligining tadqiqot tajribasi juda cheklanganligi, tergovchilar uchun yetarli darajada o'qitilmaganligi va kompaniyaning savdo vakillari "individual mavzular bo'yicha sud ma'lumotlarini yig'ish va yozishda bevosita ishtirok etganliklari" aniqlandi.[2]

STEPS tadqiqotlari misol sifatida ko'rib chiqildi farmatsevtika marketingi tadqiqot bilan birlashish.[5]

Qo'shimcha o'qish

  • Morrell, MJ (1999). "Neyronin bilan samaradorlikni dozalash: STEPS sinovi. Xavfsizlik profiliga ta'sir qilish uchun titrlashni o'rganish". Epilepsiya. 40 6-qo'shimcha: S23-6, muhokama S73-4. doi:10.1111 / j.1528-1157.1999.tb00929.x. PMID  10530679.
  • Beran, R; Berkovich, S; Qora, A; Danta, G; Dunne, J; Fraska, J; Greynjer, K; Kilpatrik, C; McKenzie, R; Maklalin, D; Schapel, G; Somerville, E (oktyabr 2001). "Xavfsizlik profilini (AUS-STEPS) ta'sir qilish uchun avtraliyalik titrlashni o'rganish: qisman tutilishlarda yuqori dozali gabapentin (neyronin)". Epilepsiya. 42 (10): 1335–9. doi:10.1046 / j.1528-1157.2001.23000.x. PMID  11737169.

Adabiyotlar

  1. ^ Morrell MJ, McLean MJ, Willmore LJ, Privitera MD, Faught RE, Holmes GL, Magnus L, Bernstein P, Rose-Legatt (iyun 2000). "Katta, ko'p markazli tadqiqotda qo'shimcha terapiya sifatida gabapentinning samaradorligi. Steps Study Group". Tutqanoq. 9 (4): 241–8. doi:10.1053 / seiz.2000.0407. PMID  10880282.CS1 maint: bir nechta ism: mualliflar ro'yxati (havola)
  2. ^ a b v d Krumxolts, Samuel D.; Egilman, Devid S.; Ross, Jozef S. (2011). "Neurontinni o'rganish: effektga titrlash, xavfsizlik holati (STEPS) sinovi. Gabapentin urug'ini ekish bo'yicha sud jarayonining rivoyati". Ichki kasalliklar arxivi. 171 (12). doi:10.1001 / archinternmed.2011.241 yil. ISSN  0003-9926. PMC  3319750. PMID  21709111.
  3. ^ Aleksandr, G. Kaleb (2011). "Urug'lik sinovlari va fanga bo'ysunish". Ichki kasalliklar arxivi. 171 (12): 1107–8. doi:10.1001 / archinternmed.2011.232. ISSN  0003-9926. PMID  21709112.
  4. ^ Malakoff, D. (2008). "Chiqindilar to'g'risidagi da'volar:" Urug'larni "o'rganish". Ilm-fan. 322 (5899): 213. doi:10.1126 / science.322.5899.213. ISSN  0036-8075. PMID  18845743.
  5. ^ Shtaynman, Maykl A. (2006). "Qisqacha sharh: Gabapentinni targ'ib qilish: ichki sanoat hujjatlari tahlili". Ichki tibbiyot yilnomalari. 145 (4): 284–93. doi:10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00008. ISSN  0003-4819. PMID  16908919.